切换PDF版
语音播报版
氧氟沙星滴耳液
发布时间:
2026-04-28
字体缩放：
核准日期：2007年04月28日
修改日期：2010年10月01日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2020年12月01日
修改日期：2020年12月30日
修改日期：2024年07月04日
修改日期：2025年10月01日
氧氟沙星滴耳液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 氧氟沙星滴耳液
英文名称：Ofloxacin Ear Drops
汉语拼音：Yangfushaxing Di,erye
【成份】本品主要成份为:氧氟沙星。本品所用抑菌剂为苯扎溴铵，用量为0.01%。
化学名称:(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1,4-苯并口恶嗪-6-羧酸。
化学结构式：
分子式：C18H20FN3O4
分子量: 361.37
【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【规格】5ml:15mg
【用法用量】滴耳。成人一次6～10滴,一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。
【不良反应】偶有中耳痛及瘙痒感。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.只用于点耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】一般不用于婴幼儿。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液,一次10滴，一日2次，总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶，5ml/支。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H41021439
【药品上市许可持有人】郑州卓峰制药有限公司
【药品上市许可持有人注册地址】新郑市人民东路北侧
【生产企业】
企业名称：郑州卓峰制药有限公司
生产地址：新郑市人民路北侧
邮政编码：451150
电话号码：0371-62620610 62620609
传真号码：0371-62620610
网 址：www.zzzfzy.com
