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卓峰制药顺利通过河南省食品药品监督管理局GMP跟踪检查

2014/06/11
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     2014年6月7日、8日,河南省食品药品监督管理局专家组对卓峰制药有限公司小容量注射剂一车间(普通注射剂)二车间(含激素)进行了为期两天现场跟踪检查。

     6月7日上午,公司领导班子成员及生产、技术、仓储等相关部门负责人在公司三楼会议室参加了GMP认证跟踪检查见面会。质量副总王静代表公司向专家简单介绍了参会主要领导,并代表卓峰制药有限公司欢迎专家组莅临指导。

   专家组在质量副总王静,生产副总杨韶莹及质量部经理王孟拴的陪同下,对车间、仓库、化验室及公用附属设施进行了现场检查指导。在检查过程中,专家组查看了设备运行情况,并对制水,配料、灌封、检验岗位,现场操作人员询问标操,公司人员一一回答。对化验室操作人员进行了成品0.5g维生素C注射液含量滴定、原料利巴韦林红外鉴别、成品利巴韦林注射液细菌内毒素测定现场实际操作,并对质量副总、质量部经理及质量部全体人员进行了理论现场考试。专家组对车间、化验室布局合理,仓储设施、工艺用水、空气净水系统,等公用设施配套齐全进行肯定,整体应验工作井然有序,陪检人员热情接待。

    最后,专家组对企业人员、厂房、生产设备、检验仪器、仓储、文件管理,等方面给予了高度评价。经过大家的共同努力,顺利通过了河南省食品药品监督管理局GMP跟踪检查。同时公司将按照专家提出的问题,逐条分析、认真落实进行整改,严格按照新版GMP规范操作,加强公司生产和质量管理,提高产品质量。

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