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上市药品将实行编码管理

2010/01/19
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 国家食品药品监督管理局6月16日印发通知,将对所有批准上市的药品实施国家药品编码管理,以加强对药品在研究、生产、经营、使用等各个环节的监督管理。

  国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中,由计算机使用的表示特定信息的编码标识,包括本位码、监管码和分类码。其中,本位码在药品首次注册登记时即拥有,是国家批准注册药品唯一的身份标识,在药品包装上不体现;监管码用于药品监控追溯系统,直接体现在药品包装上,反映相关产品信息;分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等,在药品包装上不体现。

  据悉,国家药品编码本位码共14位,由国别码、类别码、本体码和校验码依次连接组成。其中,国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;类别码为“9”,代表药品;本体码的前5位为药品企业标识,后5位为药品产品标识;校验码是本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式以检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性。

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