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有条不紊地实施药品电子监管码

2011/02/12
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国家食品药品监督管理局为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作,加强基本药物质量监管,要求列入基本药物目录的品种必须在今年3月底前实施电子监管码,否则不能参加招标。

药品电子监管码由20位数字构成,采用Code 128C一维条形码,每件产品的电子监管码唯一,即一件一码,好像商品的身份证,电子监码根据产品包装形式分为一级码、二级码或者是三级码。

入网后,从中国药品电子监管网申请电子监管码后,采用变码印刷方式加印(贴)到小盒、中盒、纸箱上。经生产在线扫描,在每批次药品生产结束后,生产线赋码系统会生成该批次的关联关系文件,然后将数据上传至中国药品电子监管网系统核注核销药品。

通过这个全国统一、无缝覆盖的系统网络平台,某生产企业某药品某批次的药品从生产、销售、库存、流向、运输直至配送给医疗机构的全过程便在药品监管部门的监控之下,并可实时查询每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及流向情况,具有严密的追溯性。

我公司列入国家基本药物品种的为14个品种,列入河南省基本药物品种的为10个品种,共24个品种需实施药品电子监管码,牵扯到针一、针二、针三及滴眼滴耳剂车间,这些品种又是我公司常年生产品种。实施药品电子监管码时间紧,任务重而繁锁,目前,在我公司领导的统筹安排下,正在有条不紊地实施中,计划于今年3月份开始试运行。

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